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| 通用名称 | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 英文名称 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets |
| 汉语拼音 | Liu Suan Qing Lv Bi Ge Lei Pian |
| 化学名称 | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 品牌名称 | 舒畅 |
| 注册商标 | 舒畅 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:1、近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。2、急性冠脉综合征的患者:（1）非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。（2）用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 |
| 主要成分 | 硫酸氢氯吡格雷 |
| 作用机理 | 药效学特性: （1）药物治疗分类:血小板聚集抑制剂，不包括肝素，ATC编号:BO1AC-04。 氯吡格雷是前体药物，其代谢产物之一是血小板聚集抑制剂。氯吡格雷必须通过CYP450酶代谢，生成能抑制血小板聚集的活性代谢物。氯吡格雷的活性代谢产物选择性地抑制二磷酸腺苷（ADP）与其血小板P2Y12受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。由于结合不可逆，暴露于氯吡格雷的血小板的剩余寿命（大约为7-10天）受到影响，而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。通过阻断释放的ADP诱导的血小板活化聚集途径也可抑制除ADP以外的其他激动剂诱导的血小板抑制。 |
| 用法用量 | 成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg，每日一次。口服，与或不与食物同服。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 75mg*12片 |
| 不良反应 | 1、已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。2、在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。3、在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。4、在CURE研究中，在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的不多。在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。5、在CLARITY研究中，与安慰剂+阿司匹林组相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按基线特征、溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。6、在COMMIT研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率较低，且在两组中较为相似。7、临床研究及自发报告的不良反应见下表。不良反应的发生频率定义为:常见（≥1/100，＜1/10）；不常见（≥1/1，000，＜1/100）；罕见（≥1/10，000，＜1/1，000）；非常罕见（＜1/10，000），未知（依据现有数据而不能确定）。在每个器官系统分组中，不良反应按照其严重程度递减排序（详见说明书）。 |
| 禁忌 | 以下情况禁用： 对本品任一成分过敏者禁用//严重肝功能损害者禁用//活动性病理性出血者，如消化性溃疡或颅内出血者禁用//哺乳期禁用 |
| 注意事项 | 1、出血及血液学异常:（1）由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa（GPIIb/IIIa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors，SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。（2）在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前7天停用氯吡格雷。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。 |
| 药物相互作用 | 1.口服抗凝剂:因能增加出血强度，不提倡氯吡格雷与华法林合用（见注意事项）。尽管每天服用75mg氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的S-华法林的药代动力学或国际标准化比值，由于各自独立抑制止血过程，华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。（其它详见说明书） |
| 贮藏 | 遮光、密封，在干燥处保存。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 执行标准 | YBH09152023 |
| 药品上市许可持有人 | 东莞市阳之康医药有限责任公司 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 全国控销 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 产品卖点 | 2023版国家医保目录品种 心脑血管用药 市场成熟、用量大、上量快 严格控销不挂网 |
| 补充说明 | ★2023版国家医保目录品种（基药） ★心脑血管用药 ★市场成熟、用量大、上量快 ★严格控销不挂网 |
| 销售包装 | 75mg×12片/盒 |
| 运输包装 | 300盒/件 |
产品详情
