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盐酸二甲双胍缓释片

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吉林 吉林市
有效期至
长期有效
最后更新
2024-01-29 01:12
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企业名片

  • 公司名称吉林恒帝药业有限公司
  • 联 系 人刘经理(先生)
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  • 公司地址吉林省通化市通化县快大茂镇同德路6777号

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产品详情
通用名称 盐酸二甲双胍缓释片
基药产品
医保产品
适应症 1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
主要成分 本品主要成份为盐酸二甲双胍,
用法用量 必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用
性状剂型 片剂
产品规格 0.5g/片
贮藏 密封
有效期 24个月
药品上市许可持有人 吉林省益浦生物科技有限公司
零售价格 电话商议
供货价格 电话商议
销售渠道 国营医院,民营医院,街道医院,乡镇卫生院,村卫生室,医药公司,连锁药店,单体药店,
适用科室 泌尿科用药
补充说明 【性状】本品为白色或类白色异形片。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以*低有效用量为标准,从而来**降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服。

3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。
4.可减少肠道吸收维生素B12。
【药理毒理】药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。

毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于 5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6%。缓释片与普通片相比,表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h,Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h,Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1,平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h,盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后,峰浓度降低(P=0.0001),(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5%。
【贮藏】密闭,干燥处保存。
销售包装 0.5g×8片/板×4板
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