| 通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 英文名称 | Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets（Ⅱ） |
| 品牌名称 | 威正 |
| 注册商标 | 威正 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。 |
| 主要成分 | 本品为复方制剂，其组分为:每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲2.5mg。 |
| 用法用量 | 口服，就餐时服用，推荐开始剂量为一日2次，一次2片（5mg/500mg）。但是对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片（5mg/500mg），直至达到对病人高血糖良好的控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片（20mg/2000mg）。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 56片/盒 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【禁忌】以下患者禁用： 1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。 2.胰岛素依赖型糖尿病人。 3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。 4.哺乳期妇女及孕妇。 【注意事项】 1. 本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。 2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。 4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。 5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。 6.发生皮疹等过敏反应时应停药。 7.在服药期间应避免饮酒。 8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。 9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。 10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。 ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。 12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。 13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平。 【不良反应】1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，**磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。 2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。 3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。 4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。 5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】儿童禁用本品。 【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用*高剂量的本品。 【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人*大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天*大推荐剂量2000mg的3倍）。未发现有致畸作用。*近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg/kg/天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/m2计，均相当于人每天*大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。 【贮藏】遮光，密闭保存。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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