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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

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品牌:
朱仁堂
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山东 济南市
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2024-04-30 20:48
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产品详情
通用名称 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
品牌名称 朱仁堂
注册商标 朱仁堂
基药产品
适应症 1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
主要成分 本品为复方制剂,其组分为:每片含盐酸二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg。
用法用量 1、用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为一日1次,一次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2、对于基线HbAlc>9或FPG>200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为一日2次,一次1片(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小的有效治疗剂量。
3、用于以前已服用过其它降糖药的病人,推荐开始剂量为一日2次,一次2片(2.5mg/500mg)或一日2次,一次4片(5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人,推荐开始剂量为一日2次,一次2片(2.5mg/500mg)或一日2次,一次4片(5mg/1000mg),与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2片(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。
4、建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。
性状剂型 片剂
产品规格 48片/盒
零售价格 电话商议
供货价格 电话商议
销售渠道 连锁药店,单体药店,社区门诊,村卫生室,
适用科室 内分泌科用药
补充说明 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。
2.据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。
3.在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。
5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。
6.发生皮疹等过敏反应时应停药。
7.在服药期间应避免饮酒。
8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。
9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。
10.在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。
ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。
12.服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。
13.长期服用本品的患者,可能会影响血清维生素Bl2水平。
【不良反应】1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,**磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4类量
4.血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用本品。
【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用*高剂量的本品。
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。干杯二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【药代动力学】口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时,峰浓度为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50-60%,与血浆蛋白结合小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原型经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。
【贮藏】遮光,密闭,室温保存。
销售包装 铝塑包装。48片/盒
运输包装 铝塑包装。48片/盒
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