托拉塞米片

更新时间:2022-05-19 23:33:24 浏览:910
批准文号
国药准字H20040075
产品类型
西药
招商区域
广东 中山市
产品标签
产品规格
5mg*28片:5mg*14片
生产企业
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产品信息

通用名称 托拉塞米片
汉语拼音 tuolasaimipian
品牌名称 伊迈格
注册商标 伊迈格
医保产品
适应症 因充血性心力衰竭引起的水肿。
主要成分 本品主要成份为托拉塞米。
用法用量 口服,起始剂量为每次lOmg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次2Omg,每日一次。
性状剂型 片剂
产品规格 5mg*28片:5mg*14片
不良反应 约对4000例病人进行了本品安全性评价:其中800例使用本品至少6个月,380多例则超过1年。在这些病人中564例在美国进行了本品的临床试验,274例作为空白对照。
本品的副作用通常是短暂的,与年龄、性别、种族或疗程无相关性。由于副作用而中断治疗的发生率为3.5%(美国),而对照组为4.4%。在美国和欧洲,对充血性心衰病人因副作用而停药率为3.0%(38/1250),而呋塞米为3.4%(13/380);对肾功能不全病人停药率为2.0%(8/409),而呋塞米为4.8%(11/230);对肝硬化病人停药率为7.6%(11/170),呋塞米为0%。
禁忌 1、已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2、无尿的患者禁用本品。
注意事项 1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒,最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。
2、耳毒性:快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通常可恢复),不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中,托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时,应缓慢注射,时间在2分钟以上,单次用药的剂量不能超过200mg。
零售价格 电话商议
供货价格 电话商议
销售渠道 医药公司,连锁药店,
适用科室 心血管科用药
补充说明 【药理毒理】本品的药效作用,作用部位和作用机理与速尿(*** Furosemde )相似,但具有如下优于速尿及其它利尿剂的特点及优点。1.利尿作用较速尿更强:离体灌流实验证明,本品主要作用于髓袢升支粗段,干扰管腔膜 Na+-K+-2Cl- 载体的转运功能。10~20mg 本品相当于 40mg 速尿在尿中所排出的钠量,故本品较速尿的作用更强。2.作用持续时间长,生物利用度高:速尿的起效迅速,作用时间短暂,口服长期治疗受到限制。而本品生物半衰期比速尿长,临床通常每日只需用药 1 次即可有效控制高血压,对充血性心衰、肾病和肝硬化等伴随的水肿,亦有较好疗效。本品口服生物利用度 (80~90%) 高于速尿 (40~50%) 。口服和非肠道给药疗效几乎相同。药理和临床研究表明,本品既具有噻嗪类利尿剂作用时间长的特点,又具有高效利尿作用,所以既可用于治疗严重水肿类病症,又适合于原发性高血压的长期治疗。根据适应症的不同,剂量使用范围也很宽,可以从用于降压的 2.5mg 至用于严重肾衰的 200~400mg 不等。3.本品排 K+ 量明显低于速尿,临床上对 Mg2+ 、尿酸、糖和脂质类物无明显影响。4.本品可排出碱性尿:本品的化学结构处于髓袢利尿剂和 Cl- 通道阻滞剂之间,因此,该药对管腔膜的 Cl- 通道也有亲和力,可能兼有阻滞髓袢 Cl- 通道的作用。该药对近曲小管的碳酸酐酶无抑制作用,从而排出碱性尿。5.本品的降压效果**:临床研究结果表明,托拉塞米 2.5-10mg 可使轻、中度高血压患者平均动脉 压降低 24 - 29mmHg 。托拉塞米单独使用剂量通常为 2.5-5mg/ 次,每天 1 次, 71 - 95 %患者的舒张压可控制在 90mmHg 以下,在作用不明显的患者加倍剂量的托拉塞米可使 70 - 80 %的患者舒张压控制在目标值。托拉塞米 2.5-5mg 使用12-24 周与茚磺苯酰胺 2.5-5mg 、氢氯噻嗪 25mg 、氨苯喋啶 / 氢氯噻嗪 50/25mg 、氨氯吡眯 / 氢氯噻嗪 5/50mg 的降压作用相当。有研究表明托拉塞米治疗高血压的疗效优于茚磺苯酰胺、氢氯噻嗪,长期使用托拉塞米不引起代谢副反应,例如低钾、镁血症、糖代谢异常及脂代谢异常等,表明托拉塞米治疗高血压比噻嗪类利尿药更加**有效。据国外的临床研究表明,本品的降压效果与吲哒帕胺相当,但副作用更小。6.对慢性心衰的治疗:托拉塞米 10 mg/ 天治疗慢性心衰病人,用药 4 周可使心脏前、后负荷明显降低。多中心临床试验结果表明,托拉塞米 5 .10mg/ 天治疗慢性心衰的疗效与*** 40mg/ 天相当,经 4 周的治疗,托拉塞米 5.10mg/ 天的总***分别为 70.6 和 76.5 %,*** 40mg/ 天的总***为 61.1 %。对已经*** 40mg 治疗 14 天的慢性心衰病人,用托拉塞米 10mg 、20 mg 或*** 40mg 再治疗6 周,托拉塞米 10mg 与*** 40mg 在减轻体重、肺充血及缩小扩大的心脏方面作用相当,而托拉塞米 20mg 疗效更好,患者体重平均减轻 2.7kg ,水肿消失托拉塞米的患者由 9 %上升为 83 %。这些结果表明治疗慢性心衰,托拉塞米是比***更佳的选择。7.耐受性好:本品临床研究表明,低剂量口服时****,大剂量口服时未出现重要的不良反应报道,耐受性好。由于本品仅有 20~25% 治疗量经肾清除 , 故对肾衰患者用药同样**,藁圩饔谩
【药代动力学】t 1/2 和作用持续时间较速尿长。

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