| 通用名称 | 阿奇霉素片 |
| 英文名称 | Azithromycin Tablets |
| 汉语拼音 | aqimeisupian |
| 品牌名称 | 思特 |
| 注册商标 | 思特 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 |
| 主要成分 | 阿奇霉素 |
| 作用机理 | 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予 2．与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平 3．与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4．与下列药物同时使用时，建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。***—通过减少***的降解，而使***的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。 |
| 用法用量 | 口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗:第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药:体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～45 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 0.25g*6片 |
| 不良反应 | 在临床试验中观察到下列不良事件: [u]血液和淋巴系统异常:[/u]临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。 [u]耳和迷路异常:[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。椐调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。 [u]胃肠道异常:[/u]恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。 [u]肝胆系统异常:[/u]肝功能异常。 [u]皮肤和皮下组织异常:[/u]包括皮疹以及血管性水肿在内的过敏反应。 |
| 禁忌 | 对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。 |
| 注意事项 | 过敏反应 与红霉素和其他大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏性休克反应（罕见致命性）、以及包括StevensJohnson综合征和中毒性表皮坏死松解症(罕见致命性)在内的皮肤反应。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。如果发生变态反应，应停用本品并采用适当治疗。医生应了解，在停止对症治疗后变态反应症状可能再次出现。 肝毒性 由于肝脏是阿奇霉素清除的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能导致死亡。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。 麦角衍生物 曾有报道接受麦角衍生物治疗的患者同时服用某些大环内酯类抗生素时会发生麦角中毒。虽然尚无资料表明麦角与阿奇霉素有相互作用，但是由于理论上存在麦角中毒的可能性，所以阿奇霉素与麦角衍生物不宜同时给药。同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 难辨梭菌相关性腹泻 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店， |
| 适用科室 | 感染科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 孕妇及哺乳期妇女用药编辑 播报 采用*高可使母体中度中毒的计量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成伤害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不只是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。 尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以在母乳中分泌，故只有医生在衡权药物对婴儿潜在的获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。 儿童用药编辑 播报 无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量*高不超过1500mg。 阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童，用法与用量同成人。 儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当，但其Cmax值更高。 老年用药编辑 播报 给药方法及剂量同成人。 药物相互作用编辑 播报 [u]抗酸剂：[/u]在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25％，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。 [u]西替利嗪：[/u]健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的**变化。 [u]去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：[/u]与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。 [u]地高辛：[/u]曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。 [u]齐多夫定：[/u]单剂量1000mg和多剂量1200 mg或600 mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。 阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无**影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其他药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。 [u]麦角：[/u]由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。 已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。 [u]阿托伐他汀：[/u] 每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析）。 [u]卡马西平：[/u]对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无**影响。 [u]西咪替丁：[/u]在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。 [u]香豆素类口服抗凝剂：[/u]在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。 [u]环孢素：[/u]在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg，环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积**增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。 [u]依非韦伦：[/u]同时应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦(每天400mg，共7天)，未发现具有**临床意义的药代动力学改变。 [u]氟康唑：[/u]同时应用单剂氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg，未见氟康唑的药代动力学有明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半减期也无改变，血药峰浓度则降低了18％，但无**临床意义。 [u]茚地那韦：[/u]同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦(每天3次，每次800mg，连续5天)的药代动力学无**影响。 [u]甲泼尼龙：[/u]在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。 [u]****：[/u]健康志愿者同时使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和****（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无**改变。 [u]奈非那韦：[/u]奈非那韦（750mg每天3次给药）直稳态浓度为止时，同时应用阿奇霉素1200mg 会导致阿奇霉素浓度升高。未发生具有**临床意义的不良反应且不需调整剂量。 [u]利福布丁：[/u]本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。 阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。 [u]西地那非：[/u]在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。 [u]特非那定：[/u]药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。 [u]茶碱：[/u]在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用，但仍应注意检测血浆茶碱水平。 [u]***：[/u]与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者同时服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与***（第2天给予0.125mg），对***的药代动力学无**影响。 [u]甲氧苄啶/磺胺甲恶唑：[/u]每日服用甲氧苄啶/磺胺甲恶唑 160mg/800mg，连续7天，并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg，测得甲氧苄啶或磺胺甲恶唑的血药峰浓度、总暴露量和尿清除率均无**改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。 |
阿奇霉素片
更新时间：2023-07-22 08:21:05 浏览：580
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